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山东问题疫苗时间反思,面对问题疫苗打还是不打

“我们家孩子马上要打卡介苗了，可问题疫苗都流入24个省市了，这疫苗还能打吗？”

最近微信朋友圈中最多的就是这样的疑问。疫苗，无疑已成为本周中国人最关心的问题。那么，疫苗问题到底出在哪里？市面上还有没有问题疫苗？疫苗到底还能不能打？凤凰健康也综合了相关资料对上述问题进行回答。

这次涉及的疫苗有哪些？

3月20日，山东食品药品监管部门经对警方提供的，关于庞某非法经营疫苗案查封疫苗品种的清单进行核实，发现（庞氏母女经手的）实有疫苗12种、免疫球蛋白2种、治疗性生物制品1种。

其中，12种疫苗无第一类疫苗，全部为第二类疫苗，分别为冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）、脊髓灰质炎灭活疫苗、b型流感嗜血杆菌结合疫苗、乙型脑炎减毒活疫苗、腮腺炎减毒活疫苗、冻干乙型脑炎灭活疫苗（vero细胞）、重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞、汉逊酵母）、A群C群脑膜炎球菌结合疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗、水痘减活疫苗、口服轮状病毒活疫苗、甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞）；2种免疫球蛋白分别为狂犬病人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白；1种治疗性生物制品，为细菌溶解物。

这批疫苗问题出在哪？

根据官方透露的信息显示，本次事件中涉及的疫苗产品，全部是正规厂商生产的合格疫苗，但由于没有通过冷链运输，以及临近保质期。所以这批疫苗存在变质、过期的风险。

微博大V“疫苗与科学”、上海疾控中心免疫规划科主管医师陶黎纳于2013年曾在果壳网发表了一篇文章，驳斥“疫苗之殇”，在这篇名为《疫苗，没我们想象得那么脆弱》的文章中，陶黎纳提供了一组疫苗与温度之间的数据资料——

①为了保证疫苗被最大程度地利用，保持其最长的有效期，各国都将疫苗的储存和运输温度定为2～8度。基于中国当前的疫苗储存和运输设备水平，中间难免会出现疫苗脱离冷藏环境而处于常温的情况。

②每种疫苗，都有一个在非冷藏环境下保证质量的时间极限。几乎每种疫苗都在出厂前要做一个热稳定性试验。通常是将疫苗放置在25度和37度环境下，经过不同时间后观察其质量。目前，世界上对温度最敏感的疫苗是脊灰减活疫苗。即便如此，该疫苗可以在37度坚持48小时仍可正常使用。

③在疫苗的储存和运输过程中，即使有个别环节出现数小时脱离冷藏环境的情况，只要没有达到“37℃48小时”这种程度的温度暴露，疫苗就还是可以正常使用的。

如果已接种了问题疫苗，最大的危害是什么？

疫苗因为储存、运输不当，确实可能导致变性（“变质”），可能会出现两类不良反应：

第一类是接种局部的红肿热痛、发烧；第二类是过敏。

但事实上，即使接种普通未变质疫苗也可能出现类似不良反应，且多半出现在接种后48小时之内。如果既往接种没事，那就无需过于担心。而流感、口服轮状病毒之类的疫苗，一年接种一次，不必过于紧张，只要在今年按时接种即可。

对于一些新闻中提及接种变质狂犬病疫苗引发狂犬病，医学专业网站丁香园旗下公众号丁香妈妈，近日发表的一篇文章中这样回应大家的疑惑，“人用狂犬病疫苗所采用的大多是冻干技术，对于温度的耐受性比普通疫苗更强一些。有研究提示，冻干疫苗在25℃下存放一个月，其免疫力仍保持在较高的范围。且狂犬病的平均潜伏期在1～2个月左右，而到目前为止，也没有发现因注射涉案疫苗造成的狂犬病例报道。”

这批问题疫苗市面上还有没有？

根据官方透露的信息显示，庞氏母女在5年间（2010-）经手的问题疫苗超过200万支，凤凰健康从网上查到的资料显示，仅2013年一年我国上市的二类疫苗签发量在2.6亿支，五年内保守估计二类疫苗的签发量在10亿支左右。

那么，庞氏母女经手的200万支的占比仅为0.2%。从公开的信息可以看到，事发已近一年，即使是问题疫苗没有被查到或者销毁，大多也应该已经过期，可以合理推测，目前市面上的自费疫苗，多半不是涉事疫苗

一类疫苗和二类疫苗的区别在哪？

很多人是到了这个新闻热点出现，才知道还有一类二类疫苗之分。因此，凤凰健康用表格将二者相对比：

一类二类疫苗差异

事实上，二者最大的差别在于渠道，一类疫苗是由接种单位上报接种计划，国家统一免费分配发放；二类疫苗则可以通过企业自主向疾控单位提供，或是接种单位可从企业直接拿货，这个过程中存在一些可操作的空间，而这也许正是此次疫苗事件能够发生的原因。

二类疫苗到底还打不打？

很多人误以为既然二类疫苗不是强制接种的，就是作用不大的疫苗。但事实上，正规疫苗上市之前都需要经过临床试验，有其一定的作用。有条件还是建议接种正规二类疫苗。

据警方信息，此案25种涉案疫苗均为儿童、成人用二类疫苗，不涉及一类疫苗。因此，从目前来看无需担心国家统一分配发放的一类疫苗的质量和安全；如有接种二类疫苗的需求，则应尽量选择有资质保证的正规接种单位。

别盲目恐慌，此疫苗非彼疫苗

财新旧闻《疫苗之殇》近日也因疫苗事件再次得到传播，该篇报道因其真实案例，引发不少父母的共鸣。然而疫苗之殇中所提及的疫苗问题，与本次未冷藏疫苗事件中疫苗问题性质并不相同。

在疫苗之殇这组报道中，主要揭露的问题在于中国疫苗接种现状中存在的诸如技术落后、冷藏运输以及落后的管理等一些问题，而5.7亿问题疫苗的核心是在于非冷链运输。

与凤凰健康相熟的北京三甲医院主任表示，“由于非冷链运输，会造成疫苗的部分失效，但应该不会增加致病（性）”。

该位主任透露，疫苗之殇中的疫苗问题是由于当时我国疫苗的生产水平所决定，减毒活疫苗的性质也决定了批次间有质量差异。“对当时的生产水平而言，能让绝大多数儿童不因常见传染病而夭折病残已经是巨大进步了。”他还表示，只有加强重组疫苗以及常温疫苗的研发才是根本解决问题的关键。

国外怎么处理“问题疫苗”？

英国：生产审批只有7家生产商

英国严格控制疫苗生厂商资质。在英国药品行业协会登记的成员有64家，而其中仅7家获得了英国卫生部的疫苗生厂商资质。数量之少，原因有二：第一，英国卫生部设有专门的疫苗资质审查、管理机构。要取得生产资质，必须通过严格考核，如研制能力、生产设备、资金等。第二，英国提供全民免费医疗服务，英国卫生部是欧洲最大的疫苗采购方，每年用于采购疫苗的资金超过2亿英镑，英国民众所需的全部疫苗都由英国卫生部统一采购。

由于英国卫生部是唯一的买家，垄断的购买力使其在与疫苗生产商的谈判中具有很大发言权，其签订的合同价远低于生产商公布的市场价。因此，英国上市的疫苗品种越来越多，而疫苗生产商的数量却越来越少。英国卫生部强大的定价能力让疫苗生产利润趋薄，使得许多企业退出该领域。

英国的“药品及保健品监管署”和“保健署”负责监管疫苗的安全性。英国要求包括疫苗在内的生物产品，每一批次在上市前都要进行质量和有效性检测，只有通过该检测才能获批入市。检测分两个层次，首先由生产商自测，然后由欧盟认可的几家官方药品检测实验室其中的一家再次检测。

英国很重视疫苗的供应稳定性。英国尽量避免某种疫苗只能由一家企业生产的局面，因为过分依赖一家企业将影响供应稳定性。英国曾经出现过唯一的生产商由于污染而停工，结果导致供应中断的现象

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